近日,根據(jù)深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于收到醫(yī)生報(bào)告的炎癥或眼內(nèi)炎的發(fā)生率高于預(yù)期等原因,HOYA CORPORATION公司對其生產(chǎn)的非球面后房人工晶體(商品名:HOYA AF-1 iMicsl,注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223383號)和預(yù)裝式非球面后房人工晶體(商品名:HOYA iSert,注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3224320號)進(jìn)行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
附件:非球面后房人工晶體和預(yù)裝式非球面后房人工晶體《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》
