核心提示：羅氏旗下眼科試驗(yàn)藥物獲得陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果，這將使羅氏在年銷售額達(dá)幾十億美元的視力減退藥物市場(chǎng)的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領(lǐng)域之外拓展業(yè)務(wù)。
羅氏旗下眼科試驗(yàn)藥物獲得陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果，這將使羅氏在年銷售額達(dá)幾十億美元的視力減退藥物市場(chǎng)的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領(lǐng)域之外拓展業(yè)務(wù)。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發(fā)方面也有較強(qiáng)的實(shí)力。
羅氏旗下的雷珠單抗（Lucentis）已經(jīng)取得了成功，這款藥物用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），去年該藥物在美國(guó)的銷售額已達(dá)15億美元。
然而，雖然羅氏的Lampalizumab已取得突破性成功，但其市場(chǎng)份額正在被再生元制藥與拜耳的阿柏西普（Eylea）所蠶食。Lampalizumab用于治療地圖狀萎縮型(GA)干性AMD，羅氏要鞏固其在該領(lǐng)域的地位，形勢(shì)相當(dāng)緊迫。
“雖然我們一直非常專注于腫瘤藥物，但眼科疾病治療領(lǐng)域也有巨大的機(jī)遇，”羅氏生物技術(shù)單元基因泰克的早期臨床開發(fā)主任Carole Ho在試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布之前的一次采訪中對(duì)路透社說(shuō)。
目前還沒有獲得批準(zhǔn)的地圖狀萎縮型干性AMD治療藥物，而這種疾病是55歲以上成年人致盲的主要因素，可逐步導(dǎo)致黃斑部位的視力喪失，使得閱讀、駕駛及識(shí)別人面部變得異常困難。全球有超過(guò)800萬(wàn)人受此疾病的影響，并且這個(gè)數(shù)字預(yù)期會(huì)隨著老年人口數(shù)量的膨脹而增長(zhǎng)，因而這也成了制藥商們一個(gè)有利可圖的空間。
8月27日，Lampalizumab的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果在多倫多舉行的美國(guó)視網(wǎng)膜專家學(xué)會(huì)上得到發(fā)布，結(jié)果顯示Lampalizumab用于治療干性AMD患者，在18個(gè)月內(nèi)可以使疾病的萎縮程度下降20.4%。羅氏同時(shí)也表示，數(shù)據(jù)顯示這款藥物沒有意想不到的或難以控制的副作用。
雖然這款藥物還處于早期研發(fā)階段，但德意志銀行的分析師Tim Race表示試驗(yàn)數(shù)據(jù)非常有說(shuō)服力，并預(yù)測(cè)這款藥物的全球銷售額會(huì)超過(guò)50億美元，相比雷珠單抗，這款藥物對(duì)于羅氏可能會(huì)更加有意義。
超越癌癥藥物
Lampalizumab是由基因泰克于2007年從Tanox公司收購(gòu)獲得，這款藥物通過(guò)抑制蛋白質(zhì)因子D而發(fā)揮作用，而這種蛋白質(zhì)可調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的細(xì)胞破壞特性。
開發(fā)靶點(diǎn)治療藥物的策略已幫助基因泰克研制出多款癌癥暢銷藥物。羅氏希望這些相同的策略也能幫助證實(shí)羅氏在視力喪失治療藥物領(lǐng)域的努力是正確的。
在Lampalizumab的II期臨床試驗(yàn)中，羅氏確定一個(gè)特定的GA患者亞群使用探索性生物標(biāo)志物，該標(biāo)志物是一種工具，可較早地幫助羅氏確認(rèn)其試驗(yàn)藥物的有效性。在該亞群中，GA的萎縮程度在18個(gè)月內(nèi)降低44%。
“當(dāng)我們能更好地理解這方面的科學(xué)，以及如果我們?cè)诟砥诘闹委熾A段看到成功，那么我們將期待能較早地對(duì)這種疾病產(chǎn)生影響，”Ho說(shuō)。
羅氏在自主開發(fā)眼科藥物的同時(shí)，也對(duì)其它致力于眼科藥物開發(fā)的公司感興趣，Ho補(bǔ)充說(shuō)。美國(guó)的生物技術(shù)公司Opthotech已成為羅氏收購(gòu)的目標(biāo)，這家公司正在開發(fā)一款能夠與雷珠單抗聯(lián)合使用的藥物。
眼科藥物領(lǐng)域的其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還有諾華，諾華在美國(guó)以外的市場(chǎng)銷售雷珠單抗，并于2010年以393億美元收購(gòu)行業(yè)領(lǐng)先的愛爾康眼科保健公司。諾華目前正在為其AMD治療藥物LFG316進(jìn)行中期臨床試驗(yàn)，這款藥物可抑制蛋白質(zhì)C5的炎癥及細(xì)胞破壞特性。
