21世紀經(jīng)濟報道 王卓銘 北京報道 2013-05-13 23:16:49  評論(0)條 隨時隨地看新聞

核心提示：張家港醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長表示：“湖南這次高值耗材的招標存在暗箱操作可能，導致我們本地很多企業(yè)實際上無法在湖南銷售。”當天，張家港10余家骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)集體申訴招標中遭遇“不公”。

5月6日湖南藥監(jiān)系統(tǒng)26人涉腐敗窩案被新華社曝光，一波未平一波又起，湖南醫(yī)療耗材招標又遭到多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名質(zhì)疑。

5月10日，張家港醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長李建祥向記者表示：“湖南這次高值耗材的招標存在暗箱操作可能，導致我們本地很多企業(yè)實際上無法在湖南銷售。”當天，張家港10余家骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)集體申訴招標中遭遇“不公”。

張家港是國內(nèi)骨科耗材生產(chǎn)基地之一，聚集了大量企業(yè)。此次湖南招標中，這些企業(yè)均遭遇了配套耗材無法全部中標的問題。“各個結構都是一部分中標，比如中了鋼板沒中螺釘，而這兩部分是要配套使用的，不同品牌不能通用。”蘇州康力骨科器械公司總經(jīng)理陳永兵介紹。

今年1月15日，原衛(wèi)生部發(fā)布《告知醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，要求血管介入、骨科植入、心臟起搏等高值耗材必須以省為單位招標采購。湖南是第一個實現(xiàn)全部類別高值耗材招標的省份，3月1日開標之后，湖南省內(nèi)所有公立醫(yī)院采購這些耗材必須選用中標產(chǎn)品。眾企業(yè)擔心就此被趕出湖南市場，并影響在其他省份的中標。

5月13日，湖南省衛(wèi)生廳招標辦副主任胡茹珊告訴記者：“我們在這次招標的每個階段都通過公示征求意見，我們接到了3000多份投訴，都一一回復了。部分中小企業(yè)面臨被市場淘汰不甘心，因此四處申訴。如果覺得招標中有違規(guī)，我們?nèi)魏螘r候都歡迎他們來投訴。”

在上述湖南藥監(jiān)腐敗窩案中，湖南省衛(wèi)生廳藥品集中采購中心副主任唐凌、科員李獻忠就因受賄被查處。當時湖南省衛(wèi)生廳一位處長表示，“藥采辦”很敏感，涉及的利益方太多，“實際就是坐在火山口。”

招標始末

“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小”

2013年湖南高值耗材招標起始于2012年5月份。在此之前，湖南各市甚至一些大型的醫(yī)院都組織各自的耗材招標，江蘇艾迪爾醫(yī)療器械公司湖南地區(qū)負責人表示：“按終端銷售額計算，2012年我們公司在湖南市場上有6000萬左右的銷售。”

高值耗材因其價格高、病人知情率低，心臟導管等耗材價格混亂、質(zhì)量參差不齊，常遭詬病。胡茹珊也表示：“湖南率先開展省級招標，目的就是為了規(guī)范市場。”

早在原衛(wèi)生部下文明確要求高值耗材開展省級招標之前，各省市已經(jīng)開展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類耗材的省級招標，安徽也于去年10月開始縣級醫(yī)院耗材的招標。湖南招標涉及的產(chǎn)品最多，范圍最廣。

不過，李建祥認為，湖南招標的細則出現(xiàn)了問題：“技術標上，設定了質(zhì)量層次、銷售規(guī)模等客觀指標，變相圈定了能夠達標的企業(yè)。”

按照湖南高值耗材招標方案，100分的技術分中，通過FDA和歐盟CE認證的，能拿40分，兩者均未通過的只能拿30分。張家港多家企業(yè)認為：各家用的是同一個生產(chǎn)標準，FDA和CE認證并不能代表產(chǎn)品質(zhì)量，且“業(yè)內(nèi)通過FDA的就那么幾家。”

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物委員會常務副秘書長周洪波表示：“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小，在一些中低端產(chǎn)品上，國內(nèi)企業(yè)很有優(yōu)勢，質(zhì)量甚至好于外企。”

湖南省衛(wèi)生廳招標辦副主任胡茹珊則認為：“FDA和CE認證能夠保證質(zhì)量，湖南出現(xiàn)一些因骨科耗材質(zhì)量問題引發(fā)的不良事件，政府不得不引起重視。”但周洪波稱，根據(jù)協(xié)會的一份統(tǒng)計報告，包括外資在內(nèi)的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無差異，主因是設計缺陷、使用不當，而非質(zhì)量問題。

另外，湖南招標還設定了“銷售規(guī)模”這一指標，分值為25分。胡茹珊承認：“這部分比重占得多一些，可能導致小企業(yè)被淘汰。”但有企業(yè)反映，銷售規(guī)模造假的案例比比皆是，“同期廣州軍區(qū)也在進行骨科耗材招標，某家企業(yè)在湖南報銷售額為2億多元，在廣州就變成了8000多萬。材料都是可查的。”

疑點重重

湖南還包括了30分的主觀分，這部分也被認為操作空間很大

京津滬以及江浙、遼寧、廣東、湖北，是中國耗材使用大省，約占80%市場份額。盡管湖南一地并非重鎮(zhèn)，但企業(yè)擔心的是即將開始的廣東、江蘇省級耗材招標，也效法湖南。

“湖南招標就是典型的大企業(yè)影響招標思路。”李建祥表示，“因為質(zhì)量上沒法分出層次，就在認證上做區(qū)分。有的企業(yè)部分品種通過FDA認證，全部產(chǎn)品跟著沾光。”

在天津正天醫(yī)療器械有限公司的遞交材料中，公司通過CE認證的為髖關節(jié)假體全系列產(chǎn)品，但在公司頜部、脊椎等其他產(chǎn)品上也都冠以同一編號的CE認證信息。同樣，廈門大博醫(yī)療器械公司的中標產(chǎn)品所列示的專利號，有些與專利證書上授權的產(chǎn)品名稱不完全相同。上述艾迪爾負責人表示：“業(yè)內(nèi)存在多個產(chǎn)品掛在同一專利上的問題。”

嚴格的技術評分之中，湖南還包括了30分的主觀分，包括療效、品牌認同度、安全性等方面，這部分也被認為操作空間很大。

最重要的是，湖南在開標時并未公布中標企業(yè)的實際得分，只列出了入圍名單。眾多張家港企業(yè)主向記者訴苦稱：“自己企業(yè)都不知道是怎么死的。”開標時間在周五晚上11點，下周一就正式執(zhí)行，眾企業(yè)認為申訴無門。

至于中標產(chǎn)品不配套的問題，李建祥更是覺得“有高手在操作”：“這樣做既在形式上做到了各家都有產(chǎn)品入圍，又在實際上限制了企業(yè)在湖南的銷售。”多家企業(yè)主均表示，各企業(yè)的產(chǎn)品規(guī)格、大小均不相同，無法通用，因此不能配套中標等于沒中標。

根據(jù)張家港行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，招標后真正能夠在湖南實現(xiàn)“全系列產(chǎn)品”銷售的只有8家企業(yè)。除了國內(nèi)較有規(guī)模的威高、正天、大博之外，美國史塞克公司旗下的奧斯邁和創(chuàng)生、美國美敦力旗下的康輝和理貝爾均入圍，同時入圍的還有從未在湖南有過銷售的成都科匯。

創(chuàng)生和康輝均是3月份之前剛被外資企業(yè)收購的，這使得眾多企業(yè)質(zhì)疑這次招標的公正性：“外資品種幾乎占到中標總量的80%，低價的國產(chǎn)品種卻被踢出門外，如何減輕患者負擔？”

經(jīng)銷商的能量

“當?shù)貎杉易畲蟮慕?jīng)銷商放話：趕快跟他們合作”

高值耗材價格過高，與其銷售模式有著很大的關系。有知情人士告訴記者：“湖南招標之前，當?shù)貎杉易畲蟮慕?jīng)銷商放話：趕快跟他們合作，否則將無法在湖南市場立足。沒想到最終結果真的印證了。”

李建祥表示：“高值耗材幾乎都是通過代理商向醫(yī)院銷售的，企業(yè)只管生產(chǎn)，投標、銷售等環(huán)節(jié)都是代理商操作。”

上世紀八十年代，外資企業(yè)將骨科植入式耗材引入中國，在此之前國內(nèi)骨傷處理一般采用石膏、夾板等簡單的技術。舶來品的市場定價比較高，張家港、常州等東部地區(qū)有眼光的企業(yè)看到這一市場，紛紛上馬相關產(chǎn)品，造就了今天國內(nèi)的市場格局。

國內(nèi)產(chǎn)品的市場價格一般參照同款外資品種，略有下浮。與外資產(chǎn)品不同的是，國內(nèi)生產(chǎn)成本低，利潤空間很大。和藥品一樣，利潤中的大部分留給了中間環(huán)節(jié)。所以經(jīng)銷商在行業(yè)中的地位尤為關鍵，它們是打通各地醫(yī)院渠道的主力軍。

按照多家張家港企業(yè)的說法，它們并沒有選擇與這兩家經(jīng)銷商合作，因此遭遇了各種門檻，最終被踢出湖南。

胡茹珊承認，招標政策制定時可能有考慮不周的地方：“直到現(xiàn)在，我們也不知道全國通過FDA認證的企業(yè)有幾家。第一次省級招標設定這樣一個指標是否合理，我們也不清楚。但這個指標都是經(jīng)過公示，大家認可的。”

但上述艾迪爾湖南地區(qū)負責人表示：“所提意見根本沒被采納。”張家港眾企業(yè)希望通過行業(yè)協(xié)會向湖南方面提出申訴，李建祥表示：“招標工作完成后，招標小組就解散了。當時十多個部門組成的招標組，現(xiàn)在找誰都被‘踢皮球’。”